تحذير رسمي من ستة أدوية ومستلزمات مغشوشة وغير مطابقة.. تعرف عليها

تم رصد تحذيرات جديدة من هيئة الدواء المصرية خلال أبريل 2026 تتعلق بأدوية ومستلزمات طبية مغشوشة أو غير مطابقة للمواصفات، مع توجيه سحب وتحريز للعبوات في الأسواق. فيما يلي أبرز التحذيرات والإجراءات المتخذة.

تحذيرات الهيئة وتحويلات الإجراءات على التشغيلات غير المطابقة

دواء Staturic 40 mg (ستاتيوريك)

• التشغيلات المعنية: 251116 و251117 و251118 و251119 و251120 و251121 و251122 و251123 و251124 و251125 و251126 (إجمالي 11 تشغيله).
• الإجراء: تحذير يشمل سحباً طوعياً لهذه التشغيلات من قبل الشركة المنتجة “بايوميد”.
• الاستخدام: الوقاية من نوبات مرض النقرس المزمن.

دواء Enolotax 250 mg HGC

• التشغيلة: 242196.
• الاستخدام: مثبط للجهاز المناعي لدى المرضى الذين خضعوا لزرع كلى أو قلب أو كبد.
• الإجراء: قرار سحب التشغيلية غير المطابقة للمواصفات المعتمدة وفق إفادة شركة الحكمة صاحبة المستحضر.

دواء Dexamethasone (ديكساميثازون)

• التشغيلات: 1587 و1589 و1449 و1476 و1451 و1571.
• الإجراء: تحذير من تشغيلات غير مطابقة لبيانات الإخطار والتسجيل الخاصة بالمستحضر.
• الاستخدام: مضاد للالتهابات والحساسية ويُستخدم في بروتوكولات علاجية مناعية وتنفسية شديدة.

دواء Keytruda injection 100 mg/4 ml (25 mg/ml)

• التشغيلة: S20491.
• تاريخ الإنتاج: 19 أبريل 2025؛ تاريخ الانتهاء: 20 ديسمبر 2029.
• المُنتِج: شركة ميرك.
• الإجراء: تحذير من وجود عبوات مجهولة المصدر في الأسواق؛ يتعين وقف التداول وضبط وتحرير كافة العبوات الموجودة والتبليغ الجهة المختصة فوراً.
• الاستخدام: مناعي لعلاج أنواع أورام متعددة مثل الرئة والجلد والثدي والمثانة.

مستلزمات جراحية من Touchstone

• النوعان: Touchstone Endoscopic linear cutter وTouchstone intraluminal Stapler.
• أرقام التشغيل: 670/2021/1 و510/2021/1.
• الشركة المنتجة: أبو اللو تكنولوجي.
• الإجراء: سحب جميع دباسات المستلزم الأول ووقف تداول أي كميات مستوردة منه، إضافة إلى سحب المستلزم الثاني من السوق وعدم السماح بدخول أي شحنات جديدة، مع إصدار تقرير مأمونية للمراجعة قبل السماح بدخول شحنات جديدة.

مستلزم Infusion Pump Set with Regulator (مجموعة أنابيب الوريدية مع منظم التدفق)

• التشغيلات: 0325 و0925.
• الإجراء: سحب التشغيلات المحددة من المستلزم الطبي ووقف التداول حتى صدور وتقييم تقرير مأمونية.

إرشادات عامة للمشتركين في السوق والمواطنين

• التحذيرات الأخيرة تقتصر على التشغيلات المذكورة داخل المنشورات الرسمية، ولا تعني وقف تداول المستحضرات ككل.
• يُطلب من الصيدليات وشركات التوزيع ومنافذ تداول الأدوية وقف بيع أو تداول التشغيلات المشار إليها، مع التحفظ على الكميات وتطبيق الإجراءات اللازمة حتى الانتهاء من الفحص والتحقق.
• يُحظر استخدام أي عبوات تخص التشغيلات الواردة في المنشورات، ويُرجع الأمر إلى الصيدلي أو الهيئة حال وجود شكوك حول سلامة العبوة أو مصدرها.
• يمكن تقديم البلاغات أو الاستفسارات عبر الخط الساخن 15301 أو عبر الموقع الرسمي للهيئة: https://edaegypt.gov.eg/

خلاصة وتفسير الإجراءات المشكلة

• تشير المنشورات إلى إجراءات رقابية واحترازية دورية تعتمد على حملات تفتيش وتحاليل مخبرية مستمرة على المستحضرات الدوائية، لضمان الجودة والسلامة والفعالية في السوق.
• تعني التشغيلة غير المطابقة وجود خلل في جودة أو تركيب أو بيانات التداول المعتمدة للمستحضر، وهو ما يدفع إلى سحبها وتطبيق إجراءات صارمة لحين التحقق الكامل من الأسباب.