سياسة
هيئة الدواء تحذر من عبوات غير مطابقة تخص أحد أدوية الاكتئاب
أصدرت هيئة الدواء المصرية توجيهات حول عبوات دوائية مطابقة للمواصفات تُستخدم في علاج الاكتئاب، مطالبة بوقف التداول وسحبها من الأسواق.
إجراءات الهيئة بخصوص عبوات Vilaphoria 40 mg
البيانات الأساسية للمستحضر
- المستحضر: Vilaphoria 40 mg film coated tablet (أقراص مطلية بغلاف فيلمي)
- التشغيلة/الدفعة: 254227
- تركيز المستحضر: 40 مجم
- الشركة المنتجة: شركة Rameda
- الاستخدام العلاجي: مضاد للاكتئاب ويُستخدم لعلاج الاضطراب الاكتئابي الشديد
- انتهاء الصلاحية: أغسطس 2027
أسباب الإجراء
- عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات وفق نتائج معامل الهيئة
- الإجراء يهدف إلى مراقبة مستوى التوزيع وتجار التجزئة
الإجراءات التصحيحية والتدابير المتخذة
- وقف تداول التشغيلية محل المنشور وسحبها من الأسواق
- تأكيد عدم تداولها حتى إشعار آخر
إرشادات للمستهلكين والتجار
- يجب التأكد من رقم التشغيلية قبل استخدام المستحضر أو تداول المستحضر
- الإبلاغ عن أي شكاوى أو ملاحظات عبر الخط الساخن 15301 أو الموقع الرسمي للهيئة
اقرأ أيضًا:
