سياسة
ما نعرفه عن مدينة اللقاحات المصرية التي بدأت تصنيع المكورات الرئوية
مصر تشهد خطوات عملية لتوطين صناعة اللقاحات من خلال نقل تكنولوجيا تصنيع لقاح المكورات الرئوية وتطوير مدينة متخصصة تجمع البحث والتطوير والإنتاج والتعبئة لضمان جاهزية وإمكانات تصديرية في أفريقيا والشرق الأوسط.
نظرة عامة على مدينة اللقاحات والبيوتكنولوجي المصرية
الهيكل والقدرات الأساسية
- مساحة المدينة نحو 115 ألف متر مربع وتضم 32 مبنى ومنشأة.
- تضم ستة مصانع مقسمة بين الإنتاج البشري والبيطري، إضافةً إلى مرافق للبحث والتطوير وضمان الجودة والتعبئة والتغليف والتدريب.
- توفر منظومة متكاملة لإنتاج اللقاحات، مع وجود مبانٍ للاحتواء الحيوي وبيوت حيوانات التجارب وأكاديمية للتدريب.
- الطاقة الإنتاجية المستهدفة للقاحات البشرية تبلغ نحو 140 مليون جرعة سنويًا.
النموذج الاستثماري والشركاء
- اعتمدت المدينة نموذجًا استثماريًا ثلاثيًا يجمع الدولة عبر جهاز مشروعات الخدمة الوطنية، والشريك الأجنبي، ومستثمرين مصريين من القطاع الخاص.
- الهدف تمكين تكامل الأدوار في إنشاء وتشغيل منظومة متخصصة في صناعة اللقاحات وتطويرها.
تفاصيل المنشآت والخطوط الإنتاجية
- تضم المدينة ستة مصانع، منها ثلاثة للإنتاج البشري وثلاثة للإنتاج البيطري؛ يعمل منها مصنعان في المرحلة الأولى مع مبنى مركزي للتعبئة والتغليف.
- مرافق لضمان الجودة ومراقبتها ومختبرات للاحتواء الحيوي بمستويي BSL-2 وBSL-3، إضافة إلى مرافق البحث والتطوير وبيت للحيوانات والتجارب وحضانات للبيض.
- إسكان مخصص للعاملين وأكاديمية تدريب متكاملة ضمن المنظومة.
الاستثمارات المخططة ومراحلها الزمنية
- تستهدف الاستثمارات الوصول إلى نحو 3.7 مليار جنيه بنهاية 2026، ثم 5.7 مليار جنيه بنهاية 2027، وصولًا إلى 12 مليار جنيه بحلول 2030.
- يرتبط ذلك بخطة توسع في خطوط إنتاج اللقاحات البشرية والبيطرية وتطوير البنية التحتية ومرافق البحث والتطوير وضمان الجودة.
القوة الإنتاجية للقاحات البشرية وخطوط الإنتاج
- المبنى الرئيسي للإنتاج البشري والتعبئة المركزية يطلق عليه اسم المبنى B03 ويمتد على نحو 6000 متر مربع.
- يستوعب خمسة خطوط متكاملة، مع الانطلاق في المرحلة الأولى بثلاثة خطوط.
- الطاقة الإنتاجية المستهدفة للقاحات البشرية نحو 140 مليون جرعة سنويًا، بينما تصل الطاقة التصميمية للخط الأول إلى 150 مليون جرعة سنويًا وفق نوع المنتج والمواصفات.
- تشمل الخطة التشغيلية ثلاثة خطوط رئيسية: تعبئة لقاح المكورات الرئوية في فيالات سائلة، إنتاج لقاح السعار في فيالات مجففة، وإنتاج اللقاحات الجاهزة للحقن في سرنجات معبأة مسبقًا.
تفاصيل خطوط الإنتاج الثلاثة
- الخط الأول: تعبئة لقاح المكورات الرئوية في فيالات سائلة بطاقة تصميمية تبلغ 250 فيالة/دقيقة، ما يصل إلى 150 مليون جرعة سنويًا، مع تحديد نهاية 2026 كموعد للمشروع لهذا الخط.
- الخط الثاني: إنتاج لقاح السعار في فيالات مجففة بطاقة تصميمية تبلغ 9.5 مليون فيالة، مع نظام عزل كامل وتحميل وتفريغ آلي وفحص آلي لكل عبوة قبل التغليف.
- الخط الثالث: تعبئة سرنجات معبأة مسبقًا لإنتاج اللقاحات الجاهزة للحقن، بطاقة تصل إلى 300 عبوة في الدقيقة، ما يعادل نحو 30 مليون عبوة سنويًا مع تشغيل وفق وردية واحدة، مع استهداف بدء التشغيل في الربع الأول من 2027.
اللقاحات المستهدفة وخطة النقل التكنولوجي
- تشمل خطة النقل التكنولوجي لقاحات: المكورات الرئوية، والروتا، والسعار، والحصبة، والحصبة الألمانية.
- تنقسم الاستراتيجية إلى مرحلتين: الأولى لتسريع دخول الإنتاج عبر نقل تكنولوجيا لقاح المكورات الرئوية في فيالات سائلة وقاح السعار في فيالات مجففة، مع السعي للحصول على التأهيل المسبق من جهة الصحة العالمية (PQ).
- المرحلة الثانية تركز على استكمال دورة إنتاج الحصبة والحصبة الألمانية والروتا، مع دعم الاكتفاء الذاتي وبناء قدرات محلية في البحث والتطوير، إضافة إلى إدخال تقنيات إنتاج اللقاحات الفموية في أنابيب واللقاحات الأنفية، مع توقع دخول تلك التقنيات في إطار خطة حتى عام 2030.
معايير الجودة والتقنيات المستخدمة
- تعتمد خطوط الإنتاج على تجهيزات مطابقة لمعايير التصنيع الجيد والجودة، حيث يمثل الخط الأول نظامًا من شركة إيطالية معزول بالكامل ومطابق لمعايير التصنيع الجيد الأوروبية ومنظمة الصحة العالمية.
- الخط الثاني يعتمد على مجفف مغلق بنظام عزل كامل مع تحميل وتفريغ آليين وفحص آلي قبل التغليف.
- الخط الثالث روبوتي بالكامل وقد اجتاز اختبارات القبول المصنعي FAT في إيطاليا.
- تضم منظومة الجودة مرافق لضمان الجودة، واحتواء حيوي، ومختبرات للبحث والتطوير، وإجراءات رقابة دقيقة على مراحل الإنتاج المختلفة.
الإنتاج البيطري وربط الصحة العامة
- يتضمن هدف المدينة الوصول إلى إجمالي إنتاج قدره نحو 5.5 مليار جرعة من اللقاحات البيطرية سنويًا.
- مبنى اللقاحات البيطرية B06 بمساحة 4560 م2 يركز على إنتاج 3 مليارات جرعة من اللقاحات الفيروسية الحية المضعفة المجفدة، باستخدام منصة البيض المخصب وتحت احتواء حيوي BSL-2، مع توحيد مراحل الإنتاج وصولًا إلى التعبئة.
- تضم مباني الحضانات المركزية أربع حضانات بسعة إجمالية تبلغ 200 ألف بيضة، مع اكتمال تركيب غرف مغلقة وحضانة بنسبة 100% وفق بيانات المشروع.
- فئات اللقاحات البيطرية المستهدفة تشمل الدواجن والخيول والأسماك والحيوانات المنزلية.
الصحة الواحدة وأثرها على المجتمع الصحي
- تؤكد المدينة على مفهوم الصحة الواحدة الذي يربط صحة الإنسان بالحيوان والبيئة، مع التركيز على الوقاية من الأمراض الحيوانية المنقولة إلى الإنسان كأحد أبعاد حماية الصحة العامة.
- أمثلة على ذلك تشمل أمراض السعار وإنفلونزا الطيور، حيث يسهم تحصين الدواجن والماشية في حماية الثروة الحيوانية والغذاء ودعم المربين.
