مضاد حيوي شائع يثير القلق.. دراسة تشير إلى احتمال ارتفاع خطر الوفاة
تثير نتائج دراسة حديثة تساؤلات حول سلامة أحد المضادات الحيوية واسعة الاستخدام في علاج العدوى البكتيرية الخطيرة، إذ أُشير إلى احتمال ارتباط دواء سيفيبيم بارتفاع وفيات مقارنة ببعض المضادات الأخرى من مجموعة بيتا-لاكتام.
سيفيبيم وسلامة العلاج في الممارسة السريرية
ما هو المضاد الحيوي محل الدراسة؟
سيفيبيم، مضاد حيوي من الجيل الرابع، يُستخدم لعلاج عدد من العدوى البكتيرية الخطيرة، بما فيها حالات نقص العدلات المصحوبة بالحمى. كما يتميز بالفعالية ضد بعض البكتيريا التي تنتج إنزيم AmpC من فئة بيتا-لاكتامازات، وهي آلية تسمح للبعض بمقاومة بعض المضادات الحيوية.
ماذا كشفت الدراسة؟
- درس الباحثون نتائج 110 تجارب سريرية عشوائية شملت 22608 مرضى وتراوحت أعمارهم بين البالغين والأطفال، وقارنوا معدلات الوفاة بين من تلقوا سيفيبيم وأولئك عولجوا بمضادات حيوية أخرى من مجموعة بيتا-لاكتام.
- وحدثت الوفاة لدى 6.6% من المرضى الذين تلقوا سيفيبيم، مقابل 6.2% في مجموعات المقارنة.
- أظهر التحليل احتمالاً إحصائياً بنسبة 94.4% لوجود ارتباط بين استخدام الدواء وارتفاع وفيات مقارنة بالمضادات الأخرى.
- تقدير العدد اللازم لعلاجهم لحدوث وفاة إضافية كان نحو 111 إلى 227 مريضاً، وفق طريقة التحليل المستخدمة.
وعند اقتصار التحليل على 73 تجربة منشورة وخضعت لمراجعة الأقران وشملت 15411 مريضاً، ارتفع الاحتمال الإحصائي لارتفاع الوفيات المرتبطة بالدواء إلى 98.6%.
هل يختلف الخطر بين البالغين والأطفال؟
- أظهرت النتائج اختلافاً بين الفئات العمرية؛ فظهر ارتباط بزيادة الوفيات لدى البالغين، بينما لم يظهر نمط مماثل لدى الأطفال في التحليل.
- كان الارتباط أكثر وضوحاً في حالات سريرية محددة، خصوصاً لدى المرضى المصابين بقلة العدلات المصحوبة بالحمى.
- أشارت تحليلات الجرعات إلى استمرار الإشارة الإحصائية إلى زيادة احتمالات الوفاة مع الجرعات الأعلى، إلا أن الباحثين شددوا على أن النتائج لا تثبت أن الجرعة الأعلى هي السبب المباشر للوفاة.
لماذا عاد الجدل حول «سيفيبيم»؟
لا تعتبر المخاوف المتعلقة بسلامة الدواء جديدة، إذ أُظهرت مراجعة نشرت عام 2007 زيادة نسبية في خطر الوفاة لدى المرضى الذين تلقوا سيفيبيم مقارنة بمضادات حيوية أخرى، وهو ما دفع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى إجراء مراجعة لاحقة للبيانات. وبحسب تعليق نُشر بالتزامن مع الدراسة في JAMA Network Open، خلص تحليل FDA إلى عدم وجود زيادة واضحة في الوفيات، ما أبقى الجدل قائماً لسنوات.
هل يعني ذلك التوقف عن استخدام المضاد الحيوي؟
لا تشير الدراسة إلى ضرورة التخلي عن سيفيبيم في جميع الحالات، إذ لا زال الدواء وسيلاً مهماً لعلاج عدوى خطيرة محددة. وتدعو نتائج الدراسة إلى قراءة أكثر دقة لسلامة الدواء، إضافة إلى مزيد من الدراسات لتحديد العلاقة بين الجرعات وفعالية العلاج وسلامته. كما يرى بعض الخبراء أن جزءاً من المخاوف قد يرتبط بالتعرّض غير المناسب للدواء، سواء بسبب جرعات غير كافية أو تراكمه لدى مرضى ضعف وظائف الكلى، وهو ما قد يزيد مخاطر السمية العصبية.
