هيئة الدواء ترفض اعتماد دواء خافض لحرارة الأطفال بسبب نتائج “إساءة الاستخدام”
قرار هيئة الدواء المصرية بشأن أدوية خافضة للحرارة للأطفال
أصدرت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية في هيئة الدواء المصرية قرارًا مهمًا يتعلق باستخدام أدوية خافضة للحرارة للأطفال، حيث تم رفض استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على مادة ديكلوفيناك البوتاسيوم، وذلك بسبب إساءة استخدامها وانتشار استخدامها بشكل غير مسؤول في السوق المصري.
تفاصيل القرار والتوجيهات الصادرة
- رفض استقبال أي مستحضر جديد يحتوي على مادة ديكلوفيناك البوتاسيوم بتركيز 2 ملجم/مل بشكل معلق.
- إلغاء جميع المستحضرات المسجلة التي تحتوي على هذه المادة وإزالتها من قواعد البيانات وصناديق المثائل الخاصة بالهيئة.
- استندت اللجنة في قرارها إلى توصيات لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية للأطفال، نظرًا لاستخدام المادة بشكل مفرط كخافض للحرارة دون اتباع الإرشادات العلمية الصحيحة.
الأسباب والمخاطر المرتبطة باستخدام المادة
وأشارت اللجنة إلى أن الاستخدام غير المنضبط لمادة ديكلوفيناك البوتاسيوم في السوق المصري يزيد من فرص حدوث أعراض جانبية خطيرة، منها:
- قرحات المعدة والنزيف المعوي.
- خطر السمية الكبدية.
- خطر القصور الكلوي.
وفي المقابل، تبين أن المادة مفيدة في علاج الألم والالتهاب المرتبط باضطرابات الروماتيزم والأمراض العضلية، بالإضافة إلى بعض الحالات بعد العمليات الجراحية والحمى الناتجة عن التهابات الأذن والأنف والحنجرة، لكن وفق جرعات محددة وتحت إشراف طبي دقيق.
البدائل الآمنة والمسموحة للأطفال
وأوضحت اللجنة أن هناك بدائل فعالة وأكثر أمانًا للأطفال من عمر 3 شهور، من بينها ماده إيبوبروفين، التي يُسمح باستخدامها بدلًا من ديكلوفيناك البوتاسيوم.
