سياسة
هيئة الدواء تحذر من عبوات لا تتطابق مع محلول غسيل الكلى
في إطار تعزيز السلامة الدوائية وحرص الجهات المختصة على جودة المستحضرات المستخدمة في جلسات الغسيل الكلوي، صدر تحذير جديد يتعلق بسحب عدد من التشغيلات لأحد المحاليل المستخدمة في هذه الجلسات.
تنبيه حول تشغيلات محددة يجب سحبها من السوق
تفصيلاً، ذكرت الهيئة في منشور رسمي أن التحذير يخص التشغيلات التالية من المحلول المعني:
- 326/48/2025
- 36/48/2026
- 37/48/2026
- 44/48/2026
- 45/48/2026
ويُشير تاريخ انتهاء تلك التشغيلات إلى يونيو 2027، وهي من محلول Haemodialysis concentrate solution (biocarbonate)(1:35) (formula 1048).
سبب التحذير
وأرجعت الهيئة سبب التحذير إلى وجود عدم مطابقة لهذه التشغيلات من معامل الهيئة المصرية للدواء، وطالبت بسحبها وتوقيف تداولها وتحريزها.
تأثير التحذير على التداول
- أكدت الهيئة أن التنبيهات تخص التشغيلات الواردة في المنشور فقط، ولا تنطبق على تداول المستحضرات بشكل عام.
- دعت الصيدليات والمنافذ إلى التوقف عن تداول التشغيلات المذكورة في المنشور.
