سياسة
نشر قرارات اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية: صرف هذا الدواء حصريًا في المستشفيات
تحديثات وإجراءات جديدة بشأن تسجيل وتداول الأدوية في السوق المصري
أعلنت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بهيئة الدواء المصرية عن مجموعة من الإجراءات المهمة التي تهدف إلى ضمان سلامة وفعالية الأدوية المتداولة في السوق المحلية. تأتي هذه القرارات في إطار جهود الهيئة لتنظيم وتحديث منظومة الرقابة على المستحضرات الدوائية.
رفض استلام مستحضرات جديدة وتركيبات محددة
- قررت اللجنة عدم قبول تسجيل مستحضرات جديدة تحتوي على التركيبة (Clarithromycin 500 ملغ + Tinidazole 500 ملغ + Omeprazole 20 ملغ) في شكلها الفموي.
- وشددت على ضرورة تعديل تركيز مادة “أوميبرازول” في المستحضرات المسجلة بحيث يصبح 40 ملغ، تماشياً مع قرارات اللجنة العلمية الخاصة بأمراض الجهاز الهضمي والكبد، وبما يتوافق مع المعايير العلمية المعتمدة والدراسات الحديثة.
تقييد استخدام مادة “كربيتوسين”
- قررت اللجنة أن يقتصر استخدام جميع الأدوية التي تحتوي على مادة “كربيتوسين” والمتداولة محليًا على المستشفيات فقط، ويُمنح المصنعون ثلاثة أشهر من تاريخ إصدار القرار لتوفيق أوضاعهم.
- ويأتي ذلك بناءً على توصية لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية المختصة بأمراض النساء والتوليد.
- وتستخدم مادة “كربيتوسين” لعلاج حالات النزيف بعد الولادة، ويجب أن يتم استخدامها من قبل متخصصين في المستشفيات ضمن رعاية طبية دقيقة.
الهدف من القرارات
تسعى هذه الإجراءات إلى تحسين جودة الأدوية وضمان سلامة المرضى، مع تنظيم تداول الأدوية التي تتطلب رعاية طبية خاصة، وتحديث الممارسات وفقاً لأحدث الدراسات والأبحاث العلمية.
معلومات إضافية حول استخدام الأدوية
الأدوية المحتوية على مادة “كربيتوسين” تعمل عن طريق ارتباطها بمستقبلات الأوكسيتوسين الموجودة في عضلات الرحم، مما يؤدي إلى انقباضها بشكل مشابه لانقباضات الولادة، كما تساهم في تقليل نزيف ما بعد الولادة عبر تعزيز تقلص الرحم وزيادة شدته وتواتره.
