من بينها ليبراكس.. هيئة الدواء توجه بتحريز 6 أدوية وتشدّد ضوابط صرفها
في إطار تعزيز الرقابة على القطاع الدوائي وضمان السلامة الدوائية، صدرت تعليمات من هيئة الدواء المصرية بخصوص مجموعة مستحضرات تحتوي على مركب كلورديازيبوكسيد، مع إجراءات فورية للحجز والإعادة إلى الشركات المنتجة.
إجراءات الهيئة الدواء المصرية تجاه مستحضرات تحتوي على كلورديازيبوكسيد
قال مصدران بقطاع الأدوية لمصراوي أن الهيئة وجهت باتخاذ إجراءات عاجلة لتحريز كميات من ستة مستحضرات دوائية تحتوي على مادة كلورديازيبوكسيد ضمن تركيباتها، مع إلزام المخازن والمؤسسات الصيدلية بإعادة الكميات المحرزة إلى الشركات المنتجة.
المستحضرات المعنية
- كلوكسيد
- ديبريكس
- كولوفرين أ
- ليبراكس
- كليديا سبازم
- إيبراكس
دواعي التوجيه وتطبيقه
تستخدم هذه الأدوية في علاج عدد من اضطرابات الجهاز الهضمي، من بينها أعراض متلازمة القولون العصبي والتقلصات وبعض الحالات المرتبطة بالقرحة واضطرابات المعدة. وبحسب تعليمات الهيئة، تلتزم المخازن والمؤسسات الصيدلية بإرجاع الكميات المحرزة إلى الشركات المنتجة، مع تقديم إشعار المرتجع إلى مفتشي الهيئة، وذلك بحد أقصى 20 أغسطس 2026.
إجراءات تنظيم صرف مستحضري Librax والمستحضرات المثيلة
وفي السياق ذاته، أصدرت الشركة المصرية لتجارة الأدوية تعليمات إلى الجهات البيعية التابعة لها، تنفيذًا لتوجيهات الهيئة بشأن ضوابط صرف مستحضري Librax والمستحضرات المثيلة له. نصت التعليمات على صرف هذا الدواء والأدوية المثيلة له وفقاً لقواعد صرف أدوية السموم المدرجة بالجدول الثاني، وذلك بموجب نموذج خطاب سموم مختوم من هيئة الدواء المصرية، وطبقاً للإجراءات المعمول بها.
وأوضحت الشركة أن هذه التعليمات بدأ العمل بها اعتباراً من 18 أغسطس 2026، مع التشديد على جميع الجهات المعنية بالالتزام بالقواعد والإجراءات المنظمة لصرف هذه المستحضرات.
