سياسة
خاص | رئيس هيئة الدواء يحسم الجدل: لا رسوم على التركيبات الصيدلانية المعتادة
نظرة عامة على قرار يهدف إلى تنظيم نشاط التركيبات الدوائية داخل الصيدليات في مصر وتوضيح النطاق والتكاليف المرتبطة به.
تفاصيل القرار المنظم لنشاط التركيبات الصيدلانية الدستورية في مصر
أبرز ما ورد في القرار
- التزام المؤسسات الصيدلية، سواء العامة أو الخاصة أو المصانع، بتطبيق الدليل التنظيمي المرفق بالقرار عند مزاولة نشاط تركيب المستحضرات الدستورية، مع استيفاء الاشتراطات الفنية المعتمدة لضمان سلامة المرضى وجودة الخدمة الدوائية المقدمة.
الرسوم المقررة
- 10 آلاف جنيه مقابل تقديم طلب تصريح ممارسة التركيبات الصيدلانية
- 40 ألف جنيه رسوم إصدار تصريح ممارسة التركيبات الدستورية
- 20 ألف جنيه رسوم إصدار تجديد التصريح
توضيحات رئيس الهيئة بشأن النطاق والتطبيق
- القرار مستند إلى قانون مزاولة مهنة الصيدلة الصادر عام 1955، وبالتحديد المادة رقم 62، ولا يفرض أعباء مالية أو قيود جديدة على الصيدليات التي تمارس التركيبات الصيدلية التقليدية.
التركيبات التقليدية مقابل التركيبات العقيمة/الخطرة
- أوضح أن أي صيدلية مرخصة في مصر تلتزم بالاحتفاظ بثلاثة دفاتر أساسية هي: دفتر المخدرات، ودفتر المؤثرات العقلية، ودفتر التركيبات الصيدلية. يمكن للصيدلي أثناء العمل اليومي إجراء التركيبات بناءً على روشتة طبية، مثل تركيبات الجلد أو الكحة أو الشعر، وهي التركيبات غير العقيمة وغير الخطرة وستستمر دون أي تغيير ولا رسوم عليها.
- القرار الجديد يخص نوعًا مختلفًا من التركيبات وهو التركيبات العقيمة أو الخطرة المنصوص عليها في المادة 62 من قانون الصيدلة، والتي تتطلب تجهيزات ومعايير فنية عالية، ولا تمارسها حاليًا أي صيدلية في مصر.
- هذا النوع من الصيدليات يُطلق عليه عالميًا “صيدليات التركيبات”، وهي كيانات متخصصة تختلف عن الصيدليات العامة وتعمل وفق اشتراطات دقيقة لحماية المريض وضمان سلامة المستحضر الدوائي.
ملاحظات حول نطاق التطبيق والتفعيل
- تفعيل هذه المادة سيكون اختياريًا بالكامل وموجهًا فقط لمن يرغب من الصيادلة في دخول هذا المجال المتخصص. إذا أصبح هناك 5 أو 10 صيدليات فقط في مصر تعمل بهذا المجال فسيكون ذلك مقبولاً.
- الرسوم المقررة تنطبق فقط على صيدليات التركيبات العقيمة والخطرة، ولا تمتد إلى الصيدليات التي تمارس التركيبات التقليدية اليومية.
ملاحظات ختامية
- لا يوجد تغيير جوهري في وضع التركيبات التقليدية التي تُمارس داخل الصيدليات اليوم.
