سياسة
تحذير رسمي من عبوات مجهولة الهوية لدواء “إريك” لعلاج ضعف الانتصاب
في إطار تعزيز السلامة الدوائية وحماية الجمهور، أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا رسميًا بخصوص وجود عبوات دوائية مجهولة المصدر مرتبطة بنوعين من الأدوية المنسوبين إلى إحدى شركات الأدوية. فيما يلي التفاصيل والإجراءات الموصى بها لضمان السلامة والامتثال التنظيمي.
تنبيه رسمي حول عبوات دوائية مجهولة المصدر
ما ورد في التنبيه
- دُوّنت الهيئة وجود تشغيلة مجهولة المصدر من الدوائين غير مدون عليها أرقام تشغيلات أو بيانات تعريفية، كما تخلو من تواريخ الإنتاج والانتهاء.
- يُوجّه بالوقف الفوري لتداول وضبط أي مستحضر مجهول المصدر من الصنفين المعنيين.
أسماء الأدوية المعنية واستخدامها المعتاد
- يُستخدم دواء إريك لعلاج ضعف الانتصاب، بينما يُستخدم بريدابوكس لعلاج القذف المبكر لدى الرجال.
آلية التعرف على العبوات المجهولة المصدر
- تختلف العبوة المخالفة عن الشكل المعتمد حيث تكون أبعادها أصغر من العبوات الأصلية المعتمدة.
- يظهر على أحد جانبي العبوة اسم مستحضر EREC 100MG وعلى الجانب الآخر اسم مستحضر PREDAPOX 960MG، وهو ما يخالف الشكل الدوائي المعتمد.
مكونات العبوة المشتبه بها
- تفتقر العبوة إلى النشرة الداخلية وتحتوي على أجزاء من شرائط كلا المستحضرين.
- تضم العبوة قرصًا واحدًا من EREC 100MG وقرصًا واحدًا من PREDAPOX 60MG.
- الشرائط غير مدوَّن عليها أي تواريخ صلاحية أو أرقام تشغيلات، مما يكشف عدم مطابقتها للمواصفات الرسمية المعتمدة.
إرشادات للمستهلكين والجهات المعنية
- عدم شراء أو استخدام أي عبوة مجهولة المصدر من الصنفين، والإبلاغ عن أي عبوات مريبة للجهات المختصة.
- التأكد من وجود جميع البيانات على العبوة، بما في ذلك تاريخ الإنتاج وتاريخ الانتهاء وأرقام التشغيل.
