سياسة
لن تختفي من الصيدليات.. هيئة الدواء تحسم الجدل بشأن ستة أدوية لعلاج القولون
في إطار تعزيز سلامة استخدام الأدوية وتنظيم آلية تداولها، أصدرت هيئة الدواء المصرية توجيهات جديدة تخص مستحضرات تحتوي على مادة كلورديازيبوكسيد، وذلك في سياق ارتباط المادة الفعالة بمشتقات من مجموعة البنزوديازيبينات.
تنظيم توزيع وصرف مستحضرات تحتوي على كلورديازيبوكسيد
خلفية القرار وأسبابه
- أشارت الجهات المختصة إلى أن المادة الفعالة هي أحد مشتقات مجموعة البنزوديازيبين، مما يستلزم تنظيم تداولها وفق القواعد المخصصة لهذه المجموعة.
- القرار يهدف إلى إعادة تنظيم آلية توزيع المستحضرات وصرفها، دون سحبها من السوق، لضمان الاستخدام الآمن والموثوق.
تفاصيل الإجراءات التنظيمية
- سيتم توفير المستحضرات بشكل منتظم في الصيدليات مع تنظيم آليات التوزيع والصرف عبر القنوات المعتمدة.
- ستتولى الشركة المصرية لتجارة الأدوية توريد المستحضرات إلى المخازن والصيدليات الراغبة في توفيرها، بما يضمن سهولة الوصول إليها في السوق.
- سيُشترط صرف هذه المستحضرات بموجب وصفة طبية، نظرًا لأنها أدوية وصفية تتطلب إشراف الطبيب لتحديد الجرعة والتشخيص المناسب.
المستحضرات المعنية
- أمثلة على المستحضرات تشمل كلوكسيد، ديبريكس، كولوفرين أ، ليبراكس، كليديا سبازم، وإبيراكس.
دور الشركة المصرية لتجارة الأدوية
- إلزام المخازن والمؤسسات الصيدلية بإرجاع الكميات المحرزة إلى الشركات المنتجة وتقديم إشعار المرتجع إلى مفتشي الهيئة، وذلك حتى تاريخ 20 أغسطس 2026.
- إصدار تعليمات إلى الجهات البيعية بتنظيم صرف المستحضرات وفق ضوابط محددة يمكن اعتبارها نافذة بدء من تاريخ 18 أغسطس 2026، مع التأكيد على الالتزام بتلك القواعد من قبل جميع الجهات المعنية.
كيف سيصرف المرضى هذه المستحضرات
- سيكون صرف المستحضرات بموجب روشتة طبية، مع بقاء المستحضرات متاحة في الصيدليات وفق التنظيم الجديد، وتحت إشراف الطبيب وتشخيصه للحالة.
- اشتراط الوصفة الطبية يهدف إلى ضمان الاستخدام الصحيح وتحديد الحالات المناسبة للعلاج، خاصةً مع وجود حالات مثل متلازمة القولون العصبي التي تتطلب تشخيصًا ووصفة علاج من الطبيب المعالج.
