رئيس هيئة الدواء المصرية يشارك في قمة التحالف الدولي للسلطات الدوائية ICMRA بأمستردام
تواجه صناعة الدواء تحديات تنظيمية وتقنية متسارعة تتطلب تواصلاً وتنسيقاً دولياً يعززان السلامة والجودة والابتكار في المجال الصحي العالمي. في هذا السياق، تسلط هذه السطور الضوء على مشاركة مصر في قمة محورية تجمع بين صانعي القرار والجهات الرقابية الدولية وتستعرض مسارات التطوير والتعاون المستقبلي في النظام التنظيمي الدوائي.
عنوان القمة وآليات التنسيق العالمي في المجال التنظيمي
المشاركة المصرية في قمة IC MRA
- ترأس الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، وفد جمهورية مصر العربية المشارك في القمة السنوية للتحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، والمنعقدة بمقر الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) بالعاصمة الهولندية أمستردام، خلال الفترة من 21 إلى 24 أكتوبر، بمشاركة رؤساء هيئات دوائية من دول متعددة.
- تعد القمة إحدى أبرز الفعاليات الدولية في التنظيم الدوائي، حيث تناقش قضايا رئيسية مثل الاعتماد التنظيمي، والابتكار العلمي، والذكاء الاصطناعي، وبناء الثقة في الأنظمة الصحية، وتوفر منصة لتنسيق الجهود وتوحيد الرؤى لمواجهة التحديات الحديثة في القطاع الدوائي على المستوى الدولي.
مداولات ومداخلات حول الاعتماد التنظيمي وتطبيقات الذكاء الاصطناعي
- قدم الدكتور الغمراوي عددًا من المداخلات والجلسات الحوارية التي تناولت موضوعات محورية في الاعتماد التنظيمي وتطبيقات الذكاء الاصطناعي في الممارسات الرقابية.
- استعرضت تجربة هيئة الدواء المصرية في بناء منظومة اعتماد رقابية متكاملة تقوم على الشفافية والحوكمة والالتزام بالمعايير الدولية، مع التأكيد على دور مصر الرائد في دعم التعاون الدولي وتعزيز الابتكار بما يخدم سلامة وجودة المنظومة الصحية العالمية.
مسارات وآليات الاعتماد التنظيمي المتكامل
- أشار الدكتور الغمراوي إلى جهود الهيئة في تطوير منظومة اعتماد متكاملة تقوم على إطار قانوني وتنظيمي قوي يضمن الاتساق في الممارسات الرقابية، مع دمج مفهوم الاعتماد في مراحل حياة الدواء بداية من تقييم التغييرات ما بعد التسويق وحتى الإفراج عن التشغيلات واعتماد بروتوكولات التجارب السريرية.
- أعلن عن انضمام مصر في يونيو 2025 إلى مذكرة تفاهم متعددة الأطراف بين هيئات الدواء الإفريقية ذات النضج الثالث (ML3) عبر منظمة الصحة العالمية، لتأسيس شبكة إفريقية للاعتماد وتبادل المعلومات، بما يعزز مكانة مصر كأول هيئة إفريقية تحقق هذا المستوى في مجالي الأدوية واللقاحات.
التزام مصر بالتعاون الدولي والتكامل الرقابي
ختاماً، أكد الدكتور الغمراوي التزام هيئة الدواء المصرية بدعم التعاون الدولي وتعزيز التكامل الرقابي لضمان مأمونية وجودة وفعالية المستحضرات الطبية على المستويين الإقليمي والعالمي.
عرض مصر في الذكاء الاصطناعي ضمن الممارسات التنظيمية
- قدمت هيئة الدواء المصرية عرضاً بعنوان “الذكاء الاصطناعي في الممارسات التنظيمية: نظرة إلى المستقبل”، قامت من خلاله د. سندس محمد باستعراض تجربة مصر في دمج تقنيات الذكاء الاصطناعي ضمن المنظومة التنظيمية، وفق الاستراتيجية الوطنية للذكاء الاصطناعي (2025–2030)، ودورها في رئاسة المجموعة الإفريقية والعربية المعنية بالذكاء الاصطناعي والتزامها بمبادئ OECD بشأن الاستخدام الآمن والمسؤول لتقنيات الذكاء الاصطاني.
الجلسات الافتتاحية ورؤى الشركاء الدوليين
- شهدت الجلسات الافتتاحية تحليلاً دولياً واسع النطاق، حيث أكدت السيدة إيمر كوك، المديرة التنفيذية للوكالة الأوروبية للأدوية، على أهمية تعزيز الشراكات الرقابية العابرة للحدود لدعم الابتكار وتحقيق توازن بين تسريع إتاحة الدواء ومأمونيته وجودته، وهو ما يتماهى مع التوجهات التي طرحها الدكتور الغمراوي خلال مشاركته.
رؤية مصر للمستقبل في التنظيم الدوائي
تؤكد هذه المشاركات الدور المتنامي لهيئة الدواء المصرية على الساحة الدولية، بما يعزز مواءمة سياساتها التنظيمية مع نظيراتها العالمية، ويدعم رؤية مصر في استشراف المستقبل وصياغة حلول مبتكرة لمواجهة التحديات الصحية العالمية، وضمان توافر مستحضرات طبية آمنة وفعالة عالية الجودة للمواطنين في مصر والعالم.
