سياسة
حصاد هيئة الدواء في يونيو: 912 إجراءً ترخيصياً و3334 خدمة إلكترونية
شهدت هيئة الدواء المصرية تعزيز جهودها في تحسين منظومة تراخيص المؤسسات والصيادلة خلال يونيو 2026، من خلال إجراءات ترخيصية موسعة وخدمات رقمية متقدمة، إضافة إلى تعزيز آليات الشكاوى والتواصل مع المتعاملين وتحديث آليات التنظيم.
جهود هيئة الدواء المصرية في تحسين منظومة الترخيص خلال يونيو 2026
تراخيص المصانع
- أجرت الإدارة العامة لتراخيص المصانع 31 معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية بغرض منح أو تحديث الترخيص الفني للتشغيل، والتأكد من استيفاء اشتراطات التصنيع الجيد (GMP)، بالتعاون مع الهيئة العامة للتنمية الصناعية، وفقًا لأحكام القانون رقم 15 لسنة 2017 ولائحته التنفيذية والقرارات المنظمة للعمل.
- تم إصدار 8 تراخيص فنية جديدة للتشغيل، بجانب تحديث الترخيص الفني لـ21 مصنعًا سبق ترخيصها.
تراخيص المؤسسات الصيدلية
- إصدار 192 رخصة جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها.
- إصدار 185 رخصة نقل ملكية للصيدليات العامة.
- إصدار 74 رخصة بدل فاقد أو بدل تالف.
- إصدار 45 رخصة تعديل رسم هندسي.
- اعتماد 11 طلبًا لتعديل بيانات الصيدليات.
المخازن والمكاتب العلمية
- ترخيص 10 مخازن أدوية جديدة وتجديد ترخيص 65 مخزن أدوية.
- تجديد ترخيص 9 محال خزن تابعة لمخازن الأدوية.
- في إطار تراخيص المكاتب العلمية ومستودعات الأدوية، أصدرت الإدارة ترخيصين جديدين لمستودعات وسطاء، وجددت ترخيص مستودع وسيط واحد، بالإضافة إلى تجديد تراخيص 4 مكاتب علمية رئيسية، ومكتب علمي فرعي واحد، ومركز ثبات واحد.
ترخيص المكاتب العلمية ومستودعات الأدوية
- أصدرت الإدارة ترخيصين جديدين لمستودعات وسطاء، وجددت ترخيص مستودع وسطاء واحد.
- جددت تراخيص 4 مكاتب علمية رئيسية، ومكتب علمي فرعي واحد، ومركز ثبات واحد.
المنصة الإلكترونية الموحدة وخدماتها للصيادلة
- تواصل منصة الخدمات الإلكترونية الموحدة تقديم خدماتها للصيادلة وتشمل ترخيص الصيدليات الجديدة، وتسجيل المديرين، وإصدار شهادات الترخيص والشهادات الإدارية وشهادات الخبرة، إضافة إلى خدمة ترك إدارة الصيدليات العامة.
- إصدار 2551 شهادة تعيين مدير لصيدلية عامة، و173 شهادة فتح صيدلية جديدة، و40 شهادة إدارية، و20 شهادة خبرة، وذلك للطلبات المقدمة إلكترونيًا.
- إصدار 160 شهادة تعيين مدير للمؤسسات والمنشآت الصيدلية، و86 شهادة فتح صيدلية جديدة، و219 شهادة بغرض نقل ملكية صيدلية عامة، إلى جانب تجديد 17 شهادة فتح صيدلية و68 شهادة نقل ملكية.
تنظيم الاستيراد والقيد
- في مجال تنظيم الاستيراد، أصدرت إدارة تراخيص القيد بسجل المستوردين 23 رخصة قيد جديدة، و37 رخصة إعادة قيد، وجددت 144 ترخيصًا، كما اعتمدت 39 خطة استيرادية للأدوية.
- إصدار 13 ترخيص قيد جديد لشركات التصنيع لدى الغير، و11 ترخيصًا لتجديد أو تحديث صلاحية القيد، إضافة إلى إصدار 15 ملحق رخصة لشركات التصنيع لدى الغير.
خدمات الشكاوى والتفاعل مع المتعاملين
- تولّت وحدة الشكاوى بالإدارة المركزية، بالتنسيق مع الإدارات العامة، التعامل مع 56 شكوى وردت عبر قنوات استقبال الشكاوى المختلفة، فُحصت وردت عليها الإجابة.
- تم الرد على 793 استفسارًا مقدمًا من المتعاملين مع الهيئة.
الخلاصة والاتجاه المستقبلي
تؤكد هيئة الدواء المصرية استمرارها في تطوير منظومة التراخيص، وتبسيط الإجراءات، والتوسع في تقديم الخدمات الرقمية، بما يدعم الاستثمار في القطاع الدوائي ويرتقي بكفاءة الخدمات المقدمة للمواطنين ولشركاء المنظومة الصحية.
