سياسة
ثلاث تحذيرات من أدوية غير مطابقة للمواصفات ومجهولة المصدر: كيف تتعرف عليها
تتواصل الهيئة العامة للدواء بإصدار منشورات توعوية وتحذيرية تتعلق بمستحضرات دوائية، إضافة إلى سحب منتجات من السوق بسبب عدم مطابقة التشغيلات الواردة في المنشورات للمواصفات المعتمدة، مع تطبيق الإجراءات التصحيحية اللازمة ووقف التداول عند الحاجة.
تحذيرات وسحب مستحضرات دوائية خلال أغسطس 2026
غش تجاري وتحذير من عبوات مجهولة المصدر – Patrimac Rabeprazole Sodium 20mg
- مصنع الرواد للصناعات الدوائية ينتج المستحضر لصالح شركة العين فارما.
- الهيئة توضح أن التحذير يشمل جميع التشغيلات حتى تاريخه، وذلك بعد ورود إفادة من المصنع تفيد بأن جميع العبوات التي تحمل البيانات الموضحة في المنشور لا تخصه ولم يتم تصنيعها بمعرفته حتى تاريخه.
- يُستخدم الدواء لتقليل إفراز حمض المعدة وعلاج حالات ارتجاع المريء، وقرحة المعدة والاثني عشر، وحرقة الصدر، بالإضافة إلى إدراجه ضمن بروتوكولات علاج جرثومة المعدة.
سحب دواء Perloc 40 mg
- التشغيلة رقم 252343 من مستحضر Perloc 40 mg، والذي تنتجه شركة راميدا، وتاريخ انتهاء صلاحيته 7/2028.
- سبب السحب: التشغيلة الموضحة في المنشور مغايرة للمستحضر الذي صدر له عدم مطابقة من معامل الهيئة.
- وقف تداول وضبط وتحريز التشغيلة المحددة من المستحضر، باعتبارها التشغيلة المشمولة بمنشور السحب.
- يُستخدم الدواء في حالات التهاب المريء المسبب للحرقان وصعوبة البلع.
سحب تشغيلتين من دواء Karbalta
- تشغيلة M1133725: karbalta 30 mg Hard Gelatin capsules containing Delayed Release pellets.
- تشغيلة M1133825: karbalta 60 mg Hard Gelatin capsules containing modified Release pellets.
- إنتاج المستحضر من قبل Mash، وتاريخ انتهاء صلاحية التشغيلتين 9/2028.
- سبب التحذير: التشغيلات الموضحة في المنشور مغايرة للمستحضر الذي صدر له عدم مطابقة من معامل الهيئة.
- يستخدم الدواء لعلاج الاكتئاب الشديد لدى البالغين، وعلاج اضطراب القلق العام لدى البالغين، وعلاج آلام الأعصاب.
ماذا تفعل الصيدليات والمواطنون حال وجود هذه التشغيلات؟
- تؤكد الهيئة أن منشورات السحب والتحذيرات تنطبق فقط على التشغيلات المحددة والواردة في كل منشور، ولا تعني وقف تداول المستحضرات بشكل عام.
- تطالب الجهات المعنية بوقف تداول التشغيلات المشار إليها وضبطها وتحريزها، واتخاذ الإجراءات التصحيحية المقررة بشأنها.
- للمواطنين: في حال وجود شك بشأن المستحضر، يمكن الرجوع إلى الصيدلي للتأكد من العبوة والتشغيلة، أو التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301، أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
